上海9499www威尼斯（Medium Bank）科技有限公司，秉承“迈向卓越，质量为本; 行稳致远，济世安邦。”的质量方针；通过不断优化质量管理体系，对标国际最新质量管理方法，持续为客户提供有效、质量可控的生物医药上游产品和服务。
9499www威尼斯参照ISO 13485:2016和GMP搭建了完善、可持续优化且适用于培养基的质量管理体系，体系通过了莱茵公司（TUV）的ISO 13485的认证。运用以风险管理为中心的质量管理理念，识别培养基全生命周期和全流程的风险，确保提供给客户的产品均一、稳定。为满足客户国内外同步申报的要求，9499www威尼斯开展了培养基DMF备案，可支持客户IND和NDA的申报。
MFG1产能：1000万升/年，符合GMP级别投产并已经通过ISO13485质量体系认证。
1.对于干粉培养基的研磨工艺，采用德国进口的针式研磨机，可以保证干粉粒径的均一性，且在研磨的过程可以实现温度控制；
2.对于干粉培养基的混合工艺，先对微量或痕量物质预处理再行采用二维混合，可以保障整个过程混合的均一性。
1.液体培养基生产的过程中严格控制溶解温度和酸碱度，保证液体培养基的质量；
2.生产过程中严格的微生物控制。
