委托定制化生产
9499www威尼斯提供培养基委托定制化生产服务,支持生物制药、疫苗、细胞和基因治疗行业产品从临床到商业化的每个阶段培养基供应。上海9499www威尼斯第一期生产基地(MFG1)参照ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系进行质量体系建设,参考药品生产质量管理规范 (GMP) 2010年和ISO 9001-2021质量管理体系的理念,保证质量体系有效运行和持续改善,并通过客户审计推动质量体系持续改善。
服务特点:
- 世界领先的培养基干粉研磨设备;
- 低温针磨粉体工艺;
- 原材料严格管控;
- 具备1000万升/年的培养基生产能力;
服务应用场景:
- 有配方、无培养基生产能力;
- 需要符合GMP生产的培养基;
- 平台化培养基开发;