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解决方案
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委托定制化生产

委托定制化生产
9499www威尼斯提供培养基委托定制化生产服务,支持生物制药、疫苗、细胞和基因治疗行业产品从临床到商业化的每个阶段培养基供应。上海9499www威尼斯第一期生产基地(MFG1)参照ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系进行质量体系建设,参考药品生产质量管理规范 (GMP) 2010年和ISO 9001-2021质量管理体系的理念,保证质量体系有效运行和持续改善,并通过客户审计推动质量体系持续改善。
服务特点:
  • 世界领先的培养基干粉研磨设备;
  • 低温针磨粉体工艺;
  • 原材料严格管控;
  • 具备1000万升/年的培养基生产能力;
服务应用场景:
  • 有配方、无培养基生产能力;
  • 需要符合GMP生产的培养基;
  • 平台化培养基开发;
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